Научно-техническая документация в сфере производства медицинских изделий
Аннотация
Актуальность темы. Научно-техническая документация в сфере медицинских изделий выполняет ряд функций: обеспечивает контроль качества на всех этапах разработки и производства медицинских изделий; способствует внедрению новых технологий и улучшению существующих; гарантирует безопасность продукции для пользователей. Следовательно, важность НТД заключается в осуществлении подтвержденного контроля на всех этапах производства и планируемого дальнейшего использования медицинских изделий.
Ключевые слова: научно-техническая документация, медицинские изделия, бионические протезы, производство.
Объект исследования: научно-техническая документация.
Предмет исследования: организация хранения, комплектования, учета и использования НТД в сфере медицинских изделий.
Материал исследования: документация технических разработок компании «Бионик Системс».
Цель данной работы – изучить особенности организации работы с научно-технической документацией в сфере производства медицинских изделий на примере компании, занимающейся исследованиями в области бионических технологий.
Теоретическое исследование проводилось методом изучения литературы и нормативных источников. Собственные исследования – методом анализа документов практической деятельности компании «Бионик Системс» и самой структуры предприятия.
Были рассмотрены основные аспекты и нюансы НТД в сфере изготовления медицинских изделий на примере производства биомеханических протезов, а также типы используемых компанией документов и их влияние на деятельность, и функционирование компании.
Анализ НТД на основе конкретного предприятия позволил показать нюансы и спецификации документов, которые используются и создаются под конкретную задачу в сравнении со стандартными видами документов этого же типа. Специфика документооборота возрастает в связи с регистрацией медицинского изделия, которая ограничивает используемые материалы и возможность их применения. Например, если речь идет об изготовлении протезов, то окончательный вариант изделия должен соблюдать требования гипоаллергенности и полной инертности материалов.
В ходе исследования были сделаны следующие выводы о функциях НТД в компании занимающейся медицинскими изделиями.
В некоторых случаях, НТД усложняет производственный процесс из-за высоких требований к медицинским изделиям, в тоже время, фиксируя процесс создания, она создает условия для возможности дальнейшего совершенствования изготавливаемого продукта, способствует повышению его качества и обеспечению безопасности для потребителя.
Структура работы определяется ее актуальностью, целями, задачами, объектом, предметом и методом.
Общий объем работы – 119 страниц, включая 5 рисунков и 4 приложения.
Ключевые слова: научно-техническая документация, медицинские изделия, бионические протезы, производство.
Объект исследования: научно-техническая документация.
Предмет исследования: организация хранения, комплектования, учета и использования НТД в сфере медицинских изделий.
Материал исследования: документация технических разработок компании «Бионик Системс».
Цель данной работы – изучить особенности организации работы с научно-технической документацией в сфере производства медицинских изделий на примере компании, занимающейся исследованиями в области бионических технологий.
Теоретическое исследование проводилось методом изучения литературы и нормативных источников. Собственные исследования – методом анализа документов практической деятельности компании «Бионик Системс» и самой структуры предприятия.
Были рассмотрены основные аспекты и нюансы НТД в сфере изготовления медицинских изделий на примере производства биомеханических протезов, а также типы используемых компанией документов и их влияние на деятельность, и функционирование компании.
Анализ НТД на основе конкретного предприятия позволил показать нюансы и спецификации документов, которые используются и создаются под конкретную задачу в сравнении со стандартными видами документов этого же типа. Специфика документооборота возрастает в связи с регистрацией медицинского изделия, которая ограничивает используемые материалы и возможность их применения. Например, если речь идет об изготовлении протезов, то окончательный вариант изделия должен соблюдать требования гипоаллергенности и полной инертности материалов.
В ходе исследования были сделаны следующие выводы о функциях НТД в компании занимающейся медицинскими изделиями.
В некоторых случаях, НТД усложняет производственный процесс из-за высоких требований к медицинским изделиям, в тоже время, фиксируя процесс создания, она создает условия для возможности дальнейшего совершенствования изготавливаемого продукта, способствует повышению его качества и обеспечению безопасности для потребителя.
Структура работы определяется ее актуальностью, целями, задачами, объектом, предметом и методом.
Общий объем работы – 119 страниц, включая 5 рисунков и 4 приложения.