Критический анализ международно признанных подходов к характеризации стандартных образцов органических веществ
Аннотация
Выполненная магистерская диссертация содержит 63 страницы, 4 иллюстрации, 22 таблицы, 8 формул и 18 использованных источников, 3 приложения.
СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ, МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА, ХАРАКТЕРИЗАЦИЯ СТАНДАРТНОГО
ОБРАЗЦА, МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ПРОИЗВОДСТВО,
ОРГАНИЧЕСКОЕ ВЕЩЕСТВО
Объект ВКР – стандартные образцы состава чистых органических веществ.
Цель работы – оценка достоинств и недостатков подходов к характеризации стандартных образцов чистых органических веществ на основе практического примера создания стандартного образца состава этамбутола дигидрохлорида.
Методы проведения работы: теоретический анализ международных документов в области стандартизации, законов и нормативных правовых актов Российской Федерации, экспериментальные работы, методы статистики и математического анализа и др.
В ходе работы проведен обзор и сравнительный анализ подходов к характеризации стандартных образцов чистых органических веществ, применяемых в практике производителей Российской Федерации, с подходами, описанными международным стандартом, выпущенным Международной организацией по стандартизации (ISO). Проанализированы требования нормативных правовых актов и иных документов Российской Федерации, обеспечивающих применение стандартных образцов состава фармацевтических субстанций. Продемонстрирована возможность выполнения требований национального законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений с одновременным обеспечением законодательных норм в части обращения лекарственных препаратов.
Область применения полученного результата – метрологическое обеспечение проведения измерений, относящихся к сферам государственного регулирования обеспечения единства измерений (судебная экспертиза, судебно-медицинская экспертиза и др.), контроль качества лекарственных препаратов при фармацевтическом производстве.
Значимость работы заключается в создании нового стандартного образца утвержденного типа, способствующего развитию национальной базы стандартных образцов, повышению качества и безопасности продукции в Российской Федерации, точности результатов измерений.
СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ, МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА, ХАРАКТЕРИЗАЦИЯ СТАНДАРТНОГО
ОБРАЗЦА, МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ПРОИЗВОДСТВО,
ОРГАНИЧЕСКОЕ ВЕЩЕСТВО
Объект ВКР – стандартные образцы состава чистых органических веществ.
Цель работы – оценка достоинств и недостатков подходов к характеризации стандартных образцов чистых органических веществ на основе практического примера создания стандартного образца состава этамбутола дигидрохлорида.
Методы проведения работы: теоретический анализ международных документов в области стандартизации, законов и нормативных правовых актов Российской Федерации, экспериментальные работы, методы статистики и математического анализа и др.
В ходе работы проведен обзор и сравнительный анализ подходов к характеризации стандартных образцов чистых органических веществ, применяемых в практике производителей Российской Федерации, с подходами, описанными международным стандартом, выпущенным Международной организацией по стандартизации (ISO). Проанализированы требования нормативных правовых актов и иных документов Российской Федерации, обеспечивающих применение стандартных образцов состава фармацевтических субстанций. Продемонстрирована возможность выполнения требований национального законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений с одновременным обеспечением законодательных норм в части обращения лекарственных препаратов.
Область применения полученного результата – метрологическое обеспечение проведения измерений, относящихся к сферам государственного регулирования обеспечения единства измерений (судебная экспертиза, судебно-медицинская экспертиза и др.), контроль качества лекарственных препаратов при фармацевтическом производстве.
Значимость работы заключается в создании нового стандартного образца утвержденного типа, способствующего развитию национальной базы стандартных образцов, повышению качества и безопасности продукции в Российской Федерации, точности результатов измерений.