Производство моноклонального антитела RPH-104
Аннотация
Составлен аналитический обзор литературы по свойствам, области применения и методам получения моноклональных антител. Описан технологический процесс получения моноклонального антитела RPH-104, существующий на АО «Р-Фарм» (г. Ярославль).
Внесены предложения по усовершенствованию процесса очистки белка, а именно: с целью повышения качества продукта и уменьшения временных затрат предложены одноразовые, заранее упакованные и готовые к использованию хроматографические колонки ReadytoProcess фирмы «Cytiva» с возможностью применения до 3-5 циклов очистки.
Произведен расчет материального баланса производства, выполнены технологические расчеты основного и вспомогательного оборудования, представлено технологическое описание, аппаратурная схема производства, произведен анализ опасных факторов при производстве моноклонального антитела RPH-104, выполнены расчеты основных технико-экономических показателей.
Внесены предложения по усовершенствованию процесса очистки белка, а именно: с целью повышения качества продукта и уменьшения временных затрат предложены одноразовые, заранее упакованные и готовые к использованию хроматографические колонки ReadytoProcess фирмы «Cytiva» с возможностью применения до 3-5 циклов очистки.
Произведен расчет материального баланса производства, выполнены технологические расчеты основного и вспомогательного оборудования, представлено технологическое описание, аппаратурная схема производства, произведен анализ опасных факторов при производстве моноклонального антитела RPH-104, выполнены расчеты основных технико-экономических показателей.