Технология производства препарата моноклональных антител Ритуксимаб

Оленева Мария Эдуардовна

Аннотация


Выпускная квалификационная работа включает введение, 6 разделов, заключение, список использованных источников и приложения. Во введении обозначена актуальность проекта, поставлена цель работы. В разделе «Аналитический обзор литературы» описано строение и механизм действия моноклонального антитела Ритуксимаб и его применения в медицине, особенности культивирования клеток СНО, способы выделения и очистки моно-клональных антител.
В разделе «Описание технологического процесса» приводится технология производ-ства моноклонального антитела Ритуксимаб, дана характеристика используемого сырья, ма-териалов и готового продукта, определены контрольные точки производства.
В разделе «Материальный баланс» произведен расчет материального баланса произ-водства с определением материального индекса производства.
В разделе «Технологические расчеты» выполнены технологические расчеты основно-го и вспомогательного оборудования, по ним составлена ведомость-спецификация.
В разделе безопасности жизнедеятельности приведены мероприятия по безопасности жизнедеятельности на фармацевтическом предприятии, выполнен расчет и подбор вентиля-ционного оборудования.
В разделе «Экономическая эффективность» выполнен технико-экономический анализ проектируемого производства.
В заключении представлены основные выводы, отражающие результаты проектиро-вания производства моноклонального антитела Ритуксимаб.
В приложениях приведены аппаратурная и технологическая схемы производства, контрольные точки производства, ведомость-спецификация оборудования и чертеж основного аппарата.