Валидация автоматизированной линии газовой стерилизации с контролем качества
Аннотация
Пояснительная записка 49 стр., 5 глав, 19 рис., 6 источников.
ВАЛИДАЦИЯ, АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СИСТЕМА, ГАЗОВАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ОКИСЬ ЭТИЛЕНА, МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
Объектом исследования является автоматизированная линия газовой стерилизации окисью этилена.
Цель работы – разработка дополнительной системы контроля параметров по всему объему стерилизационной камеры, иначе – валидация автоматизированной линии газовой стерилизации с параллельным контролем качества.
В результате работы был проанализирован технологический процесс ООО «МИМ», изучена специфика организации работы с установленным оборудованием, разработаны дополнительные способы контроля и автоматизированная система сбора данных, проведен анализ полученных результатов валидации и сделан выводы о корректности работы системы газовой стерилизации.
ВАЛИДАЦИЯ, АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СИСТЕМА, ГАЗОВАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ОКИСЬ ЭТИЛЕНА, МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
Объектом исследования является автоматизированная линия газовой стерилизации окисью этилена.
Цель работы – разработка дополнительной системы контроля параметров по всему объему стерилизационной камеры, иначе – валидация автоматизированной линии газовой стерилизации с параллельным контролем качества.
В результате работы был проанализирован технологический процесс ООО «МИМ», изучена специфика организации работы с установленным оборудованием, разработаны дополнительные способы контроля и автоматизированная система сбора данных, проведен анализ полученных результатов валидации и сделан выводы о корректности работы системы газовой стерилизации.