Разработка экспрессной методики для количественного определения инсулина аспарт и консервантов в готовых лекарственных средствах
Аннотация
Ключевые слова: ИНСУЛИН АСПАРТ, ФЕНОЛ, МЕТАКРЕЗОЛ, КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ВЭЖХ, ХРОМАТОГРАФИЯ, ПРОТИВОДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ.
Данная работа предполагает разработку и валидацию экспрессной и точной методики анализа количественного определения инсулина аспарта в коммерческих фармацевтических препаратах с возможностью одновременного анализа сопутствующих консервантов.
Обоснована целесообразность разработки методики и ее использование для контроля технологического процесса.
В работе выполнен подбор рабочих условий, установлены показатели качества разработанной методики. Изучена возможность применения методики на пробах, полученных в ходе процесса производства препарата «Росинсулин аспарт Р, раствор для подкожного введения» (производитель ООО «Завод Медсинтез»).
Данная работа предполагает разработку и валидацию экспрессной и точной методики анализа количественного определения инсулина аспарта в коммерческих фармацевтических препаратах с возможностью одновременного анализа сопутствующих консервантов.
Обоснована целесообразность разработки методики и ее использование для контроля технологического процесса.
В работе выполнен подбор рабочих условий, установлены показатели качества разработанной методики. Изучена возможность применения методики на пробах, полученных в ходе процесса производства препарата «Росинсулин аспарт Р, раствор для подкожного введения» (производитель ООО «Завод Медсинтез»).